质量管理员招聘 - 内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司

岗位职责：

1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等相关的法规、规章和国家有关医疗器械（诊断试剂）质量的各项方针政策，认真研究落实措施。确保公司符合法律规定经营。

2、负责质量管理的规划、组织、协调、监督与考核，制定企业医疗器械（诊断试剂）经营质量方面的规章制度并督促执行。

3、负责企业经营必备的各种证照，材料，档案，人员资格证明，房屋租赁合同，供销合同，人员健康档案，质量信息，有关法律法规，供应商及客户端的合法证照，产品质量标准，产品合格证等。

4、负责首营企业、首营品种资料的审核、建档工作。

5、负责记录入库验收记录，养护记录，销售记录，退货记录，不合格产品处理记录，用户访问记录，质量会议记录，售后服务记录，人员培训记录。

6、负责企业质量管理文件的起草，负责技术性文件和资料的管理，建立医疗器械（诊断试剂）质量档案，其内容一般包括：产品名称、规格型号、质量标准、购销日期、生产单位、供货单位、生产日期（批号）、编号、灭菌日期、产品注册证复印件、检验报告复印件、包装质量、用户反映、使用说明书等。研究处理医疗器械（诊断试剂）质量问题，做好质量跟踪和不良事件报告工作，并按规定及时向有关部门上报。

7、熟悉所经营品种的各级质量标准，认真处理用户对产品质量问题的查询、投诉、退换货。

8、协助整理进行法律、法规、业务技术的培训教育工作，指导养护、保管、运输人员按器械性能进行合理储存和运输。

9、负责协调部门内部及部门之间的合作关系，指导控制本部门各项工作的实施。    

任职要求：

1、大专以上学历。

2、药学相关专业。

3、3年以上该岗位工作经验。

4、能够独立开展质量工作。